**这款知名中药《柳叶刀》认为无效?**
近日,国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了一项关于中药制剂“中风醒脑液”(FYTF-919)对急性脑出血患者疗效和安全性的临床试验结果,引发了全球医学界的广泛关注。这款在国内被广泛用于治疗脑出血患者的知名中药,是否真的如试验所示无效?这一话题迅速成为当天的实时热点,也引发了人们对中药疗效评价体系的热议。
“中风醒脑液”由红参、三七、川芎、大黄等药材组成,被认为能促进血肿的吸收并减少神经炎症,在国内临床应用已有20余年。然而,这项由复旦大学类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森教授团队以及广东省中医院郭建文教授团队共同完成的研究,却得出了不同的结论。
研究团队在中国12个省市的26家医院,开展了一项历时三年的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。共招募了9000名患者,最终筛选出了1641名中度至重度的急性脑出血患者参与研究。这些患者在发病48小时内被诊断为有症状的自发性脑出血,且导致中度至重度神经损伤。
试验过程中,参与者被随机分配到试验药物组或安慰剂组,持续28天接受治疗。研究发现,“中风醒脑液”在整体上未对急性脑出血患者的临床预后产生显著改善。在90天的功能性结局评估中,试验组和安慰剂组的表现几乎一致,各项敏感性分析结果也均显示无显著差异。
这一结果让不少人对中药的疗效产生了质疑。然而,研究团队也指出,在亚组分析中,特定群体如血肿体积较大和特定位置出血的患者,在使用“中风醒脑液”后显示出了潜在的获益信号。虽然这一发现尚需进一步验证,但也为未来研究提供了新的方向。
此外,研究还验证了“中风醒脑液”的安全性。在90天的随访期间,试验组和安慰剂组在严重不良事件方面无显著差异。不过,试验组的腹泻发生率是安慰剂组的近两倍,研究人员认为这可能与药物中的活性成分有关,并在一定程度上支持了“传统中药的主要作用是改善肠道微生物群,并调节胃肠道激素”的假说。
这项研究的结果无疑给中药界带来了一定的冲击。然而,多位专家也表示,这一结果并不能完全否定中药的疗效。全美中医药学会会长田海河表示,虽然研究样本量较大,能发表在国际顶刊上,但研究结果的正确性还有待进一步验证。广州中医药大学第一附属医院岭南肿瘤研究所所长林丽珠也表示,虽然试验结果显示是阴性,但在临床上这一药物可能是有效果的。
事实上,中药的疗效评价一直是一个复杂而具有争议的话题。传统中医药有着数千年的历史,其疗效大多基于临床经验和病例积累。而现代医学以科学实证为核心,强调通过严谨的临床试验评估药物的安全性和有效性。这种差异使得中药在现代医学体系中的评价变得尤为复杂。
对于“中风醒脑液”的研究,虽然结果并不理想,但也为中药研究带来了新的启示。首先,这一研究为传统医学走向国际开创了范例,展示了中药在现代医学体系中进行科学评价的可能性。其次,这一研究也为新药开发提供了重要参考,未来可以针对特定群体进行更深入的研究,以确认药物的疗效。
总的来说,“中风醒脑液”在《柳叶刀》上的研究虽然得出了无效的结论,但并不能完全否定中药的价值和潜力。对于中药而言,这一研究更像是一次重要的尝试和探索,为未来中药的研究和发展提供了新的思路和方向。作为碧悟科技有限公司官网的运营人员,我们也期待看到更多关于中药的科学研究,为患者提供更多有效的治疗选择。
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