**阿司匹林集采3分钱一片引质量担忧**
近日,第十次国家药品集采拟中选结果公布后,阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格引起了广泛热议。这一价格远低于市场预期,甚至低于一瓶矿泉水的价格,引发了公众对药品质量的担忧。作为碧悟科技有限公司官网的运营人员,我们深知药品质量与公众健康息息相关,因此,在此对阿司匹林集采价格与质量的问题进行深入探讨。
根据公示结果,浙江京新药业的阿司匹林肠溶片,规格为100mg*30片×2板/盒,拟中选价格为2.06元,折合每片仅需0.034元。共有7家药企的阿司匹林肠溶片拟中选,单价最高的也仅为0.048元/片。据Insight数据库显示,集采前浙江京新药业的阿司匹林肠溶片最低挂网价格为0.48元/每片,降幅高达92.85%。其他进入拟中选名单的药企,如辰欣药业、武汉济创医药等,其阿司匹林肠溶片价格降幅也均在80%以上。
面对如此低廉的价格,公众首先产生的是对药品质量的担忧。阿司匹林作为一种常见的非处方药,主要用于缓解疼痛、降低发热和抗血小板聚集,其质量和药效直接关系到患者的健康。然而,价格的异常低廉可能会引发人们对于产品质量的质疑。例如,药品的材料是否和原药一样?是否有额外添加其他辅料?这些疑问在公众心中挥之不去。
针对这些担忧,中选企业纷纷回应了成本控制、产能及质量保障的情况。浙江京新药业股份有限公司副总裁王军民介绍,目前该公司的阿司匹林属于大批量生产模式,单片成本可控。加之60片的大包装,可以有效控制整体成本。同时,京新药业负责人表示,阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟,企业通过各种措施有效控制成本,在全国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本,实现薄利多销。
同样,石药集团也表示,公司在第十批国家组织药品集采中有8个品种是最低价中选,主要优势是原料药自产,以及应用了智能化制造工艺。石药集团称,阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片,能够在提高效率的同时保证产品质量稳定。此外,国内某化工服务平台的数据显示,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。
然而,公众的担忧并未因此完全消除。药品价格已经低至3分钱一片,商家为了保持利润,是否会在原料、生产过程等方面进行成本控制,从而影响药效以及药品的质量?这是公众普遍关心的问题。对此,药监部门表示,中选药品受到严格监管,对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
此外,国家药监局药品监管司有关工作负责同志还表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。
为了进一步消除公众的疑虑,与会专家还介绍了最新一期集采药品临床疗效与安全性真实世界研究情况。研究结果显示,集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前,已有63种药品经过临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超30万人,研究结果均显示仿制药与原研药等效。
尽管中选企业和药监部门均表示将确保药品质量,但公众的信任度仍需时间逐步恢复。作为消费者,在购买药品时,除了关注价格以外,更需要关注药品的生产厂家、批号、质量认证等关键信息,了解不同品牌和规格的药品的特点和适用情况,以便做出更加明智的选择。
碧悟科技有限公司一直致力于为公众提供安全、可靠的药品信息和服务。我们希望通过本文的探讨,能够帮助公众更加理性地看待阿司匹林集采价格与质量的问题,同时也希望中选企业能够继续加强质量管理和控制,确保药品的安全性和有效性。