**政协委员关注集采药:药效不稳定,呼唤质量保障**
近日,关于集采药药效不稳定的议题再度引发了社会各界的广泛关注。上海市政协委员、瑞金医院普外科主任郑民华等20位医疗界专家联名提交了一份提案,直指某些集采药在临床使用中疗效欠佳,医生缺乏选择权,呼吁为原研药留出通道。这一提案迅速成为公众热议的焦点,同时也引起了国家医保局的高度重视。
集采药作为降低药价、减轻患者负担的重要举措,自2019年试点以来已取得了显著成效。然而,随着集采政策的深入推进,一些潜在问题也逐渐浮出水面。郑民华等政协委员在提案中明确指出,他们在临床实践中发现,部分集采药的药效不稳定,特别是在高血压、糖尿病药物,以及内镜检查肠道准备的泻药、麻醉药等领域,患者和医生都反映药效不佳,甚至存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等问题。这些问题不仅影响了患者的治疗效果和医疗安全,还可能增加就医成本,引发社会担忧。
事实上,医生们普遍反映,与进口药或原研药相比,集采药在疗效和不良反应方面存在明显差距。一些医生直言,集采药的不良反应几率较高,甚至导致患者出现过敏反应,这与其药物纯度不够、制作工艺存在问题密切相关。例如,在治疗高血压方面,有患者反映使用集采药后血压难以控制至正常水平或波动较大,而使用相同剂量的进口原研药则能稳定控制血压。此外,在麻醉药的使用上,医生们也发现,集采麻药的药效不如以前,需要增加剂量才能达到预期效果,但这样做又可能增加副作用,对患者产生一定危害。
对于集采药疗效欠佳的原因,多位专家和业内人士进行了分析。他们认为,这主要是由于集采药品价格过低,甚至低于成本价,导致中选企业利润空间有限,为了降低成本,个别不良企业可能会偷工减料,使用低质量的原材料或辅料,从而影响药品的疗效和安全性。此外,我国仿制药一致性评价标准相对较低,也是导致集采药质量参差不齐的重要原因之一。一些药品在通过一致性评价后,进入集采,但后续监管不严,企业可能会通过更改包装、改换辅料等方式来压降成本,导致药品质量下降。
针对这些问题,政协委员们在提案中提出了多项建议。他们呼吁,在医生的评估下,如果认为原研药对患者的治疗是必要的,医生可以在处方中注明需要使用原研药。同时,对于一些病情复杂的特殊病种,如果患者自己有足够的经济能力,并且愿意自费购买原研药,在符合法律法规的情况下,可以从医院药房或正规的零售药店获取原研药,医保部门可根据原研还是仿制、进口还是国产给予不同的报销比例。此外,政协委员们还建议全面落实药品不良反应报告制度,鼓励临床医生和患者向国家不良反应监测中心报告药品不良反应和药品疗效缺陷,以及时淘汰问题药品,倒逼中选药企把好质量关。
国家医保局对此表示高度重视,并决定联合多部门赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议。国家医保局强调,将进一步完善集采药品的质量监管体系,严格把控药品质量,对集采中选药品降价后出现质量问题的,将依法依规追究相关企业的责任,并提升公众对规范发展的仿制药产业的信心。
作为科技创新和提供优质服务的碧悟科技有限公司,我们深知企业行为对社会的重要性。此次集采药药效不稳定的事件也引发了我们对企业管理和社会责任的深刻反思。我们呼吁所有企业应加强对高管的选拔和管理,确保其行为符合法律法规和企业价值观。同时,我们也应积极履行社会责任,关注社会热点问题,积极参与公益事业,树立良好的企业形象。只有这样,我们才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,共同推动社会的进步与发展。
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